时有“救命药”断货 优质原料药的保障供应十分重要

添加日期：2019年6月26日 阅读：2174

近期，我国多地出现了硝酸甘油断货的情况，不时有人反应"买不到硝酸甘油"，"硝酸甘油又涨价了"。作为心绞痛、冠心病等患者的关键急救药，硝酸甘油断货显然让很多人有些难以接受。

有业内人士指出：从医疗角度来看，硝酸甘油可谓是心绞痛、冠心病等患者的"救命药"，而且几乎没有更好的替代药!也就是说，离开的硝酸甘油，对许多患者来说，无疑是活在无保障的日子当中，风险极大。

前段时间，我国各地均有患者反应，帕金森症常用药息宁(卡左双多巴缓释片)出现了断货，有些有药的地方则出现了价格大幅增长，增幅甚至高达10倍。据悉，该次息宁断货开始于今年年初，在近期断货情况进一步加重，波及的地方也越来越多。面对这样的断货现象，很多医生和患者也表示无奈。而对于制药行业的人来说，更多的是在考虑如何突围，如何避免这种断货怪局的再次出现。

而且，息宁在我国断货并非**，早在2016年，其就在我国出现了大面积缺货，持续时间也长达半年。当时让众多患者"求购无门"，也给我国帕金森病的治疗带来了一些困扰。



需要指出的是，上次以及此次息宁缺货，均并非息宁药物问题，而是由于"生产工厂原因"。息宁生产商默沙东的供货情况说明如图三所示，该说明指出：由于息宁(卡左双多巴缓释片)生产工厂的原因，影响到全球息宁(卡左双多巴缓释片)供货，预计未来一年内(2019年)中国市场不能正常供应!




默沙东发布的息宁供货情况说明

息宁是卡左双多巴控释片的商品名，是由卡比多巴和左旋多巴两种主要成分组成(图四)，可用于原发性、脑炎后及症状性帕金森氏综合征的治疗。



卡比多巴(左)和左旋多巴(右)

由于息宁缓释长效等优势，目前在帕金森氏综合征的治疗上具有难以替代的特性。这样一种常用药物的缺乏会对给我国帕金森患者的治疗带来很大的困难。

其实，除了上述提到的药物，我国曾经出现过多种药物多次断货的情况，其原因也是多种多样，图五表格展示了我国出现的多次缺药情况。



我国出现的部分药物断货情况

所谓"痛定思痛"，我们当务之急是解决目前缺药的情况，其次，我们还要着手实施相应措施来避免未来这类情况的发生。那么，具体来说我们可以或者需要做哪些事呢?结合其他行业**提出的建议，笔者认为对于息宁以及其他类似药物缺货的情况至少有以下几点可为：

1. 患者和医生：作为患者或者医生，我们要积极寻找替代疗法，从我国市场来看，息宁的替代药物有多种，包括A.复方多巴制剂，如美多芭(成分左旋多巴/多巴丝肼);B.达灵复(左旋多巴+卡比多巴+恩他卡朋三合制剂);C.其他抗帕金森药物，多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B抑制剂等，如片息宁等。这些药物虽然不同于息宁，但具有一定的替代性。

2. 制药人：作为制药人，我们面对这样的情况有很多事情可做，比如对息宁进行仿制;积极进行创新药物开发，开发息宁替代药物;对于市场需求量大的药物，积极开发优越的原料药生产工艺，保障市场需求。

3. 政府：问题的解决往往得益于好的决策，政府便是很好的决策者，对于缺药怪象，政府必须推行相应的政策，主要有：对于进口药物制定相应应对缺货的预案;鼓励优秀常用药物的仿制药开发;加大鼓励优秀创新药物的开发。其次，对于市场已经出现的断货现象，应迅速采取措施，例如，2017年我国多地曾出现白血病患儿救命药巯嘌呤片断货，就是通过"特事特办"来缓解断货情况。

由上述分析我们可以看出，要想克服和避免药物缺货的情况，必须经过多方共同努力。作为制药人，我们保障市场供应的*大砝码就是加强药物的生产，包括原料药的规模化生产供应。回看各大药物断货事件，包括头孢克肟、罗红霉素以及奥司他韦等都曾因为原料药供应不足而在我国出现过市场相应药品断货的情况，优质原料药的保障供应在药品保障供应中的重要性可见一斑。

责任编辑：大花 WWW.1168.TV 2019-6-26 17:56:19

文章来源：CPhI制药在线